Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F1704 Курсовая работа: Использование различных методов стабилизации растворов

Введение:

Раствор - жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенная для инъекционного применения.
Инъекционные растворы с каждым годом находят все более широкое применение в медицине. К лекарственным формам для инъекций Государственная фармакопея предъявляет ряд требований, одним из которых является стабильность. Стабильность лекарственных препаратов имеет особое значение, так как она во многом определяет экономику и рентабельность заводского и аптечного производства. Кроме того, стабильность при хранении является важнейшим условием успеха лечения и главнейшей характеристикой качества лекарственных препаратов. Однако процесс их стабилизации изучен недостаточно. Поэтому в настоящее время проблема стабильности лекарственных форм для инъекций в условиях расширения их ассортимента и увеличения выпуска является крайне актуальной.
Под стабильностью понимают неизменяемость состава и концентрации находящихся в растворе лекарственных веществ в течении установленных сроков хранения. Стабильность зависит от качества ЛВ и качества исходных растворителей. В ряде случаев - особая очистка ЛВ, предназначенных для инъекций (р-р NaCI для изотонирования должен быть дегидрогенизирован). Порошок NaCI нагревают в стеклянной или фарфоровой открытой посуде, воздушных стерилизаторах при t = 1800С 2 часа при толщине слоя не более 6-7см. Срок использования 24 часа. Стабильность достигается соблюдением оптимальных условий стерилизации, использованием допустимых консервантов, которые позволяют достигать необходимый эффект стерилизации при более низкой температуре. Стабильность достигается применением стабилизаторов, соответствующих природе ЛВ.
Реакция среды водного раствора влияет не только на химическую стабильность, но и на жизнедеятельность бактерий. Сильнокислая и сильнощелочная среда является консервантом. Но эти среды создают возможность химических изменений веществ - гидролиз, окисление, омыление, которые усиливаются при стерилизации, следовательно, для каждого ЛВ создаётся такое значение рН, которое позволяет сохранить их стабильность до и после стерилизации и при их хранении.
При хранении некоторые лекарственные вещества теряют первоначальную структуру, изменяют свои свойства при тепловой стерилизации, в растворах могут протекать нежелательные химические реакции (гидролиз, изомеризация, фотохимические и окислительно-восстановительные реакции). Стабилизировать растворы можно физическими и химическими способами.


Актуальность темы:

Получение стойких растворов предусматривает максимальное устранение факторов, способствующих разложению лекарственных веществ, что достигается путем применения вспомогательных веществ – стабилизаторов, а также использования комплекса технологических приемов в процессе приготовления лекарственных форм. Рациональный подбор стабилизатора позволит приготовить высококачественную и терапевтически эффективную лекарственную форму. Изучением вопросов стабилизации инъекционных лекарственных форм и объясняется практическая необходимость изучения данной темы.

Цели и задачи курсовой
1. Изучить методы стабилизации растворов
2. Познакомиться с последними исследованиями и достижениями в данной области
3. Проанализировать и составить технологический регламент


<-- Предыдущая     В начало статьи    Следующая -->   

01




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.