Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F1702 Дневник учебной практики по фармацевтической технологии на химико-фармацевтическом предприятии «Капсулы флуконазол»

Календарный отчет:



F1702 Дневник учебной практики по фармацевтической технологии на химико-фармацевтическом предприятии «Капсулы флуконазол»


Краткие сведения о предприятии – базе практики

Компания «ВЕРОФАРМ» была основана 21 января 1997 года. В её состав входят три завода: Воронежский химико-фармацевтический завод, Белгородское предприятие по изготовлению готовых лекарственных форм и Покровский завод готовых лекарственных форм. Сегодня эти предприятия обладают суммарной производственной мощностью в 591 млн. таблеток и капсул, 7 млн. ампул, 468 млн. пластырей и 43 млн. флаконов ежегодно.
В настоящее время «ВЕРОФАРМ» выпускает более 240 наименований лекарственных средств, относящихся к 12 анатомо-терапевтическим группам. Исследуя тенденции заболеваемости в России, компания «ВЕРОФАРМ» формирует свой портфель продукции в соответствии со спросом на препараты и их эффективностью и делает их доступными для потребителя.
Компания «ВЕРОФАРМ» — один из лидеров в области качества на фармацевтическом рынке. «ВЕРОФАРМ» создал систему обеспечения качества, позволяющую предотвратить выпуск в обращение продукции не соответствующей предъявляемым к ней требованиям.
Система менеджмента качества компании «ВЕРОФАРМ» соответствует требованиям МС ИСО 9001:2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Также неоднократно проводились аудиты аудиторами стран СНГ и дальнего зарубежья с целью оценки производства и размещения заказов.
Обеспечение качества выпускаемой компанией продукции имеет первостепенное значение. Качество продукции обеспечивается путем:
• оценки поставщиков сырья до заключения контракта на поставку;
• строго соблюдения норм входного контроля сырья;
• обеспечения качества в процессе производства, хранения и транспортировки готовой продукции;
• контроля качества готовой продукции;
• постоянного обучения персонала с целью совершенствования его навыков.
Решение о выпуске продукции в обращение принимает Уполномоченное лицо только при условии отсутствия замечаний к процессу производства и качеству готового продукта.
При разработке и выпуске продукта на рынок «ВЕРОФАРМ» проводит доклинические и клинические исследования, так же проводятся пострегистрационные клинические исследования. Исследования проходят в ведущих российских клиниках и исследовательских институтах, таких как Институт фармакологических исследований, Всероссийский онкологический исследовательский центр при Российской академии медицинских наук, Центр спортивной медицины, Всероссийский исследовательский центр по активным биологическим субстанциям, Московский городской центр трансплантации почек, Всероссийский хирургический исследовательский центр Российской академии медицинских наук и др.
В настоящее время в «ВЕРОФАРМЕ» создана система фармаконадзора, позволяющая быстро и эффективно работать с полученной информацией о неблагоприятных побочных действиях (НПД) лекарственных средств, а так же пользуясь доступной информацией по НПД исключить этот фактор при разработке новых лекарственных средств
«ВЕРОФАРМ» постоянно совершенствует свое производственное оборудование и организацию НИОКР (научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ). Кроме того, в своих работниках компания «ВЕРОФАРМ» ценит прежде всего высокую квалификацию и опыт.
По данным исследовательского агентства «Фармэксперт», «ВЕРОФАРМ» занимает 5-е место по объему производства среди отечественных производителей. Согласно данным компании IMS, по итогам 2008 года в рейтинге «ТОП 10 производителей онкологических лекарственных средств» Компания заняла 4-е место. В рейтинге производителей онкологических лекарственных средств в натуральном выражении «ВЕРОФАРМ» сохранил позиции лидера.
«ВЕРОФАРМ», имея современную, динамично развивающуюся производственную базу и команду высокопрофессиональных квалифицированных специалистов, уверенно смотрит в будущее, постоянно совершенствуя свой исследовательский, производственный и человеческий потенциал для применения достижений науки в своих лекарствах. Сегодня наш портфель включает более 300 продуктов, использующихся в разных направлениях медицины. В Компании — более 2000 квалифицированных сотрудников.
Система контроля качества является неотъемлемой частью производственного процесса. Все стадии производства контролирует отдел контроля качества (ОКК), имеющий аттестат технической компетентности №КК-002-07 от 28.02.2007г. Контроль качества готовых лекарственных средств, выпускаемых на предприятии, осуществляется в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи, ФСП по всем показателям качества для данного лекарственного средства.
Основными задачами ОКК являются контроль качества исходных и упаковочных материалов, промежуточных продуктов и готовой продукции, санитарного состояния помещений, оборудования, производственного персонала в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. Контроль осуществляется на всех стадиях производства лекарственных препаратов с регистрацией всех результатов контроля.
ОАО «ВЕРОФАРМ» — ведущая российская фармацевтическая компания-производитель, известная в нашей стране и за рубежом как один из крупнейших российских производителей дженериков, а также онкологических препаратов и медицинских пластырей.


<-- Предыдущая     В начало статьи    Следующая -->   

01




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.