Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0568 Таблетки «Папазол» Tabulettae «Papazol» 0,12

Состав:

Дибазол…………………………………...0,03

Папаверина гидрохлорида…………….…0,03

Вспомогательных веществ………………до массы 0,12

Органолептический контроль.

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.


Средняя масса таблеток.

Определяют взвешиванием 20 таблеток с точностью до 0,001. Массу отдельных таблеток определяют взвешиванием порознь 20 таблеток с точностью до 0,001.



F0568 Таблетки «Папазол» Tabulettae «Papazol» 0,12

Отклонение в массе отдельных таблеток допускается в пределах для таблеток массой более 0,1 и менее 0,3 ± 7,5%.



F0568 Таблетки «Папазол» Tabulettae «Papazol» 0,12


F0568 Таблетки «Папазол» Tabulettae «Papazol» 0,12

Определение подлинности.

1. Ультрафиолетовый спектр раствора, приготовленного для количественного определения, в области от 260 до 400 нм имеет макси-мумы поглощения при длинах волн (270 ± 2) нм, (276 ± 2) нм. (309 ± 2) нм, минимумы поглощения при длинах волн (266 ± 2) нм, (274 ± 2) нм, (291 ± 2) нм и плечо в интервале от 320 до 335 нм.

Около 0,25 г порошка растертых таблеток помещают в коническую колбу вместимостью 20 мл, прибавляют 10 мл воды, встряхиваю в течение 20 мин и фильтруют через бумажный фильтр или дают отстояться.

0,005 мл полученного раствора (100 мкг дибазола и 100 мкг папаверина гидрохлорида) наносят на линию старта пластинки Сорбфил ПТСХ-АФ-В- УФ или Merck alufolien с закрепленным слоем силикагеля G 60 F 254 размером 10x15 см. Рядом в качестве свидетелей наносят 0,005 мл ( 100 мкг папаверина, гидро хлорида) раствора свидетеля I и 0,005 мл (100 мкг дибазола) раствора свидетеля I I. Пластинку с нанесенными пробами подсушивают в токе холодного воздуха в течение 10 мин, помещают в камеру со смесью растворителей циклогексан - хлороформ - диэтиламин (5:4:1) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе в течение 10 мин и просматривают в ультрафиолетовом свете при длине волны 254 нм.

Определение талька.

Около 1 г (т.н.) порошка растертых таблеток обрабатывают в сосуде 200 мл тёплой воды, жидкость отфильтровывают через беззольный фильтр и сосуд тщательно ополаскивают водой. Остаток на фильтре несколько раз промывают теплой водой (по 10 мл) до отсутствия видимого остатка после выпаривания капли промывной воды на часовом стекле. Фильтр с остатком высушивают, сжигают, прокаливают и взвешивают с точностью до 0,0001 г.

mтигля=73,6799

а = 0,9998

mтигля после прокаливания=73,7036-73,6799 = 0,0237 г.

0,0237/0,9998 х 100 = 2,37% (не более 3%)

Определение прочности таблеток на истирание.

Прочность на истирание должна быть не менее 97%.

Определение прочности проводится на устройстве для истирания таблеток. Устройство состоит из барабана (диаметр 200 мм) со съёмной крышкой, по внутреннему периметру которой расположены 12 лопастей под углом 200 к касательной барабана, часового механизма и электрооборудования, обеспечивающего вращение барабана со скоростью 20 оборотов в минуту.

10 таблеток, обеспыленных и взвешенных с точностью до 0,001 г., помещают в барабан, провинчивают крышку и включают устройство на 5 мин., что соответствует 100 оборотам барабана. По истечении времени таблетки обеспылевают и определяют их массу с точностью до 0,001 г.

Прочность таблеток на истирание в процентах (П) вычисляют по формуле:


F0568 Таблетки «Папазол» Tabulettae «Papazol» 0,12


<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.