Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0555 Rp.: Sol. Iodi spirituosae 5% - 100 ml

Раствор йода спиртовой 5% - 100 мл

Состав: Йода 5,0 г

Калия йодида 2,0

Воды и спирта 95% поровну до 100 мл

Rp.: Sol. Iodi spirituosae 5% - 100 ml

Da. Signa. Наружное

Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы.

Выписана сложная жидкая лекарственная форма для наружного применения. Неводный раствор. По дисперсологической классификации представляет собой свободную, всесторонне дисперсную систему, истинный раствор.

Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

Требования к лекарственной форме. Раствор должен быть устойчив при хранении, не содержать механических включений, соответствовать прописанному объему.


Проверка доз веществ списков А, Б и ПКУ. Не требуется, так как лекарственная форма предназначена для наружного применения. Спирт этиловый находится на ПКУ. Его учитывают по массе крепкого спирта, поступающего в аптеку (например, 96,1%).

На обороте рецепта делают запись: Spiritus aethylicus 95% - 50 мл

96,1% - 39,90 г

Дата, подпись изготовившего раствор

(пересчет осуществляют по алкоголеметрическим таблицам приказа № 308)

Расчеты (на обороте ППК). Общий объем раствора складывается из объема определен в рецепте: Vо = 100 мл. НДО (норма допустимых отклонений, приказ № 305) =± 3%, или ±3 мл.

Свойства ингредиентов. Iodum (Йод) - Серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре; при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Очень мало растворим в воде (1:5000), растворим в 10 частях 95% спирта; растворим в водных растворах йодидов. Хранение: список Б. В стеклянных банках с притертыми пробками в прохладном, защищенном от света месте. ВРД=0,02г, ВСД=0,06г

Kalii iodidum (Калия йодид) - Бесцветные кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5). Хранение: в сухом, защищенном от света месте.

Aqua purificata (Вода очищенная) - воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Spiritus aethylicus (спирт этиловый) - прозрачная бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом. Смешивается во всех соотношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином. Плотность 95% (об) - 0,809 - 0,813 г/мл. Гигроскопичен. Хранить в хорошо укупоренной таре, в прохладном месте, вдали от огня.

Технология и ее обоснование. Водно-спиртовые растворы лекарственных веществ готовят массо-объемным методом. При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не уменьшая объем, указанный в рецепте, на величину его прироста при растворении веществ (пр. №308 пункты 1.8. и 2.7), спирт фармакологически активный растворитель. Т.к. выписано два растворителя, можно растворять вещества в том растворителе, в котором оно лучше растворимо: йод – в спирте, калия йодид – в воде.

Спиртовый раствор изготавливают в сухом отпускном флаконе, чтобы не снижать концентрацию этанола и его растворяющую способность. Последовательность введения ингредиентов обусловлена летучестью растворителя (этанола), снижает потери твердых веществ на стенках флакона и ускоряет процесс растворения за счет увеличения площади соприкосновения компонентов.

Неводные растворы не фильтруют. Однако в случае необходимости фильтруют через сухой ватный тампон, чтобы не снижать концентрацию этанола, накрывая воронку часовым стеклом, потому что он летуч. В случае необходимости можно использовать нагревание до 50°C (спирт летуч), накрывая флакон навинчивающейся крышкой, но не укупоривая.

На специально выделенном месте для красящи, используя промаркированные посуду, весы, разновес. В сухой отпускной флакон вместимостью 100 мл отвешивают 5,0 г йода (сп. Б, красящее). Затем отмеривают 50 мл 95% спирта. Укупоривают и взбалтывают до растворения. В подставку отмеривают 50 мл воды очищенной, растворяют 2,0 калия йодида, фильтруют через ватный тампон во флакон с раствором йода в спирте. Из-за явления контракции, объем может быть меньше 100 мл, поэтому проверяем общий объем цилиндром, при необходимости доводим водой до 100 мл.

Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

Оформление и срок годности. На флакон наклеивают этикетку «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», а также номер рецепта. Выписывают сигнатуру. Срок годности 10 суток.

Оформление ППК.

ППК к рецепту №26

Iodum 5,0

Spiritus aethylicus 95% - 50 ml

Aqua purificata 50 ml

Kalii iodidum 2,0

Vобщ.= 100 мл (± 3%, или ±3 мл)

Дата Подпись приготовившего



Оценка качества изготовленного препарата. Проводят органолептический контроль (по показателям цвет, запах, полнота растворения, прозрачность), герметичность укупорки, отсутствие механических включений. Физический контроль заключается в проверке общего объема (по индивидуальным рецептам – выборочно).


<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.