Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0551 Rp.: Atropini sulfatis 0,1

Атропина сульфата 0,1 г

Натрия хлорида 0,08 г

Воды очищенной до 10 мл

Rp.: Atropini sulfatis 0,1

Natrii chloridi 0,08

Aquae purificatae ad 10 ml

Misce. Da. Signa. Глазные капли



Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы. Выписана сложная жидкая лекарственная форма для инстилляции в глаз: глазные капли. Истинный раствор.

Требования к лекарственной форме. К глазным каплям предъявляют следующие требования: стерильность, стабильность, отсутствие механических включений, изотоничность (ГФ Х1). В норме слезная жидкость имеет осмотическое давление такое же как и плазма крови и изотонический раствор натрия хлорида. Глазные капли не вызывают неприятного ощущения, если их осмотическое давление соответствует осмотическому давлению натрия хлорида в концентрации от 0,7 до 1,1 %. Пропись является стандартной, приведена в пр. № 214.

Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.


Проверка доз веществ списков А, Б и ПКУ. Не требуется, так как лекарственная форма предназначена для наружного применения. Атропина сульфат находится на ПКУ (подчеркивается в рецепте, оформляется оборотная сторона рецепта: выдал атропина сульфат 0,1, получил –. Ставятся подписи и дата).

Расчеты. Необходимо подтвердить изотоничность глазных капель. Расчет проводим с помощью изотонических эквивалентов по натрия хлориду. Е атропина сульфата = 0,1. Капли готовятся в асептических условиях. Должны подвергаться стерилизации и проходить проверку на отсутствие механических включений. По НД в состав капель стабилизатор не входит.

Проверка изотоничности раствора. mNaCl = 0,009хV - mл.в.х Е = 0,009х10 – 0,1х0,1 = 0,08. Раствор гипотонический, требуется добавить натрия хлорид (0,08). Где V – объем раствора, Е – изотонический эквивалент лекарственного вещества по натрия хлориду.

Общий объем 10 мл. НДО от общего объема – ± 10% (± 1 мл).

Свойства ингредиентов. Atropini sulfas (Атропина сульфат) – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха. Легко растворим в воде и спирте. Хранение: список А, находится на ПКУ. В хорошо укупоренной таре.

Natrii chloridum (натрия хлорид) – белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в воде.

Aqua purificata (Вода очищенная) - воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Технология и ее обоснование. В асептических условиях в стерильной подставке приблизительно в 5 мл воды очищенной растворяем атропина сульфат, полученный у ответственного лица, затем растворяют натрия хлорид, перемешивают. Раствор фильтруют через промытые стерильные бумагу фильтровальную и тампон ваты длинноволокнистой. Через этот же фильтр фильтруют оставшийся объем воды очищенной (метод вытеснения, позволяет уменьшить потери вещества на фильтре за счет адсорбции). Раствор перемешивают, измеряют объем. При необходимости объем раствора доводят до 10 мл водой очищенной. Проводят химический контроль, проверяют отсутствие механических включений (пр. № 214).

Отпускают в стерильном флаконе из нейтрального стекла НС-1 вместимостью 10 мл. Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой ИР 119А, просматривают невооруженным глазом на черном и белом фоне. При отсутствии механических включений флакон укупоривают металлическим колпачком «под обкатку». Стерилизуют текучим паром при температуре 100 0С 30 минут.

Оформление и срок годности. На флакон наклеивают этикетку «Глазные капли», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», а также номер рецепта. Выписывают сигнатуру. Срок годности 30 суток.

Оформление ППК.

ППК к рецепту № 22

Aqua purificata quantum satis

Atropini sulfas 0,1

Natrii chloridum 0,08

Aqua purificata ad 10 ml

V0 = 10 ml (9 – 11 ml)

Sterilisetur! 100 0C 30 min

Дата. Подпись.

Оценка качества изготовленного препарата. Проверяют внешний вид, герметичность укупорки, прозрачность, отсутствие механических включений.




<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.