Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0550 Rp.: Dicaini 0,05

Дикаина 0,05 г

Цинка сульфата 0,025 г

Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл

Rp.: Dicaini 0,05

Zinci sulfatis 0,025

Sol. acidi borici 2% - 10 ml

Misce. Da. Signa. Глазные капли



Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы.

Выписана сложная жидкая лекарственная форма для инстилляции в глаз: глазные капли. Истинный раствор.

Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

Требования к лекарственной форме. Капли должны быть стерильны, выдерживать испытания на механические включения, изотоничны слезной жидкости, стабильны.


Проверка доз веществ списков А, Б и ПКУ. Не требуется, так как лекарственная форма предназначена для наружного применения. Дикаин находится на ПКУ (подчеркнуть в рецепте красным карандашом. Оформить оборот рецепта: выдал.... получил...., дата, подпись).

Расчеты. Проверка изотоничности раствора. mNaCl = 0,009хV - ∑mл.в.х Е = 0,009х10 – (0,05х0,18 + 0,025х0,12 + 0,2х0,53) = -0,03. Раствор гипертонический, изотонировать не требуется. Где V – объем раствора, Е – изотонические эквиваленты лекарственных веществ по натрия хлориду.

Состав глазных капель приведен в приказе № 214. Общий объем 10 мл. НДО (норма допустимых отклонений) от общего объема – ± 10% (± 1 мл).

Свойства ингредиентов.

Dicainum (дикаин) – белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде, спирте. Хранение. Список А. В хорошо укупоренной таре.

Zinci sulfas (цинка сульфат) – Бесцветные, прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок вяжущего вкуса, без запаха. Очень легко растворим в воде, нерастворим в спирте. Хранение: Список Б. В хорошо укупоренной таре.

Acidum boricum (кислота борная) – бесцветные, блестящие слегка жирные на ощупь чешуйки или белый мелкокристаллический порошок. Растворима в холодной воде, легко – в кипящей, растворима в спирте. Антисептик.

Aqua purificata (Вода очищенная) - воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Технология и ее обоснование. Глазные капли готовят в асептических условиях, массо-объемным методом.

В асептических условиях в стерильной подставке примерно в 1/2 объема воды очищенной горячей растворяют кислоту борную (кислота лучше растворима в горячей воде), затем дикаин, полученный у ответственного лица, цинка сульфат, перемешивают. Раствор фильтруют через стерильную складчатую бумагу фильтровальную с подложенным тампоном стерильной ваты длинноволокнистой (фильтрующий материал предварительно промывают стерильной водой очищенной). Через этот же фильтр фильтруют оставшийся объем воды очищенной (метод вытеснения. Метод позволяет избежать потери веществ на фильтре). Раствор перемешивают, измеряют объем. При необходимости объем раствора доводят до 10 мл водой очищенной. Отпускают в стерильном флаконе из нейтрального стекла НС-1 вместимостью 10 мл. Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой ИР 119А, просматривают невооруженным глазом на черном и белом фоне. При отсутствии механических включений флакон укупоривают металлическим колпачком «под обкатку». Стерилизуют паром под давлением при температуре 121 0С 8 минут.

Оформление и срок годности. На флакон наклеивают этикетку «Глазные капли», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», а также номер рецепта. Выписывают сигнатуру. Срок годности 30 суток.

Оформление ППК.

ППК к рецепту № 21

Aqua purificata quantum satis

Acidum boricum 0,2

Dicainum 0,05

Zinci sulfas 0,03

Aqua purificata ad 10 ml

V0 = 10 ml (9 – 11 ml)

Sterilisetur! 121 0C 8 min

Дата. Подпись.

Оценка качества изготовленного препарата. Проводят органолептический контроль (по показателям цвет, полнота растворения, прозрачность), герметичность укупорки, отсутствие механических включений. Физический контроль заключается в проверке общего объема (по индивидуальным рецептам – выборочно). При назначении препарата взрослым проводится выборочный химический контроль.



Капли по прописи 21 можно готовить с использованием концентрированных растворов: 4% раствора кислоты борной (5 мл), 1% раствора цинка сульфата (2,5 мл). В этом случае необходимо еще 2,5 мл воды. Концентрированного раствора дикаина нет.




<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.