Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0548 Rp.: Acidi salicylici 4,0

Кислоты салициловой 4,0 г

Кислоты бензойной 2,0 г

Вазелина 24,0 г

Rp.: Acidi salicylici 4,0

Acidi benzoici 2,0

Vaselini 24,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Наружное



Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы. Выписана сложная мягкая лекарственная форма для наружного применения: комбинированная мазь на гидрофобной основе: мазь-суспензия (кислота салициловая) + мазь-раствор (кислота бензойная). Мазь – мягкая ЛФ для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки (ГФХ1). Мази относятся к свободным всесторонне дисперсным системам с упруго-вязкой дисперсионной средой.

В рецепте выписана комбинированная мазь. Тип мази определяется по взаимодействию лекарственных веществ с основой.

Требования к лекарственной форме. Должны обеспечивать необходимый фармакологический эффект, оптимальная дисперсность лекарственных веществ, однородность, мягкая консистенция, хороший товарный вид, отсутствие токсического действия.

Совместимость ингредиентов. Лекарственные вещества и основа совместимы.

Проверка доз веществ сп. А, сп. Б и ПКУ. Проверка доз не требуется, т.к. лекарственная форма предназначена для наружного применения. Веществ, находящихся на ПКУ нет.

Расчеты. Общая масса мази: М = 30,0 (НДО ± 7%). Содержание твердой (нерастворимой) фазы: 4,0 : 30,0 • 100 = 13,3 (%), что больше 5%.


Свойства ингредиентов. Acidum salicylicum (кислота салициловая) - белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристалли¬ческий порошок без запаха. Летуч с водяным паром. При осторожном нагревании возгоняется. Мало растворим в воде, растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе.

Acidum benzoicum (кислота бензойная) – бесцветные игольчатые кристаллы или белый мелкокристаллический порошок. Мало растворима в воде, растворима в спирте, жирных маслах. Хранение в хорошо укупоренной таре.

Vaselinum (вазелин) – светло-желтая масса, вязкая, легко плавящаяся при нагревании (37-50 0C Представляет собой смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов предельного ряда (алканов), представляющая собой светло-желтую, вязкую, однородную массу без запаха, легко плавящуюся при температуре 37-50 C. Вазелин способен удерживать до 5% воды очищенной, до 2,5 % этанола (90%), до 40 % глицерина. Основа легко смешивается с жирами, растительными маслами, за исключением касторового масла. В вазелине при нагревании растворяются некоторые ЛВ: ментол – до 20%; камфора – до 15%; тимол – до 6%; эфедрин, йод – 1%, сера осажденная – 0,5% и др. Гидрофобная, углеводородная основа для мазей.

Технология и ее обоснование.

В рецепте выписана комбинированная мазь. Тип мази определяется по взаимодействию лекарственных веществ с основой. В рецепте основа указана: вазелин. Вазелин относится к гидрофобным (=липофильным) основам. Кислота салициловая не растворим ни в воде, ни в основе, поэтому вводится по типу суспензии. Кислота бензойная хорошо растворима в жирах, образует мазь-раствор. Мази готовят по массе.

mобщ = 4,0 + 2,0 + 24,0 = 30,0

Твердой фазы в изготавливаемой мази (кислота салициловая)

4,0 -- 30,0

Х - 100 Х = 13,3%, что более 5%, поэтому в качестве вспомогательной жидкости для диспергирования кислоты салициловой используем вазелин, расплавленный в количестве 2,0 (по правилу Дерягина, половина от массы измельчаемого вещества).

Салициловую кислоту не растирать в сухом виде: пылит и раздражает слизистые.

Кислота бензойная растворима в жирах, поэтому ее будем растворять в теплой основе. Подогреваем основу для ускорения растворения вещества.

В выпарительной чашке расплавляем часть вазелина. В теплом вазелине растворяем при помешивании кислоту бензойную. В подогретую ступку отвешивают кислоту салициловую, 2,0 вазелина и тщательно растираем. Затем частями добавляем оставшийся вазелин. Из фарфоровой чашки в ступку переносим мазь-раствор, содержимое ступки тщательно перемешиваем до получения однородной мази. Мазь переносим в широкогорлую баночку.

Укупорка – навинчиваемой пластмассовой крышкой с пергаментной прокладкой.

Оформление и срок годности. Этикетка «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте». Срок годности 10 суток.

Оформление ППК.

ППК к рецепту № 19

Vaselinum

Acidum benzoicum

Acidum salicylicum

(Vaselinum ) 24,0

2,0

4,0 Mобщ. = 30,0 (±7%)

Дата. Подпись.

Оценка качества изготовленной мази. Проверяют внешний вид, консистенцию, цвет, запах, однородность, дисперсность, отсутствие механических включений, отклонение в массе.


<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.