Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0547 Rp.: Acidi salicylici 1,0

Кислоты салициловой 1 г

Кислоты борной 1,0 г

Вазелина 20,0 г

Rp.: Acidi salicylici 1,0

Acidi borici 1,0

Vaselini 20,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa.



Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы. Выписана сложная мягкая лекарственная форма для наружного применения: мазь-суспензия на гидрофобной основе.

Требования к лекарственной форме. Должны обеспечивать необходимый фармакологический эффект, оптимальная дисперсность лекарственных веществ, однородность, мягкая консистенция, хороший товарный вид, отсутствие токсического действия.

Совместимость ингредиентов. Лекарственные вещества и основа совместимы.

Проверка доз веществ сп. А, сп. Б и ПКУ. Проверка доз не требуется, т.к. лекарственная форма предназначена для наружного применения. Веществ, находящихся на ПКУ нет.

Расчеты. Общая масса мази: М = 22,0 (НДО ± 7%). Содержание твердой фазы: (1,0 + 1,0) : 22,0 • 100 = 9,1 (%), что больше 5%.


Свойства ингредиентов. Acidum salicylicum (Кислота салициловая) - Белые мелкие игольчатые кристаллы или лёгкий кристаллический порошок без запаха. Нерастворима в вазелине; мало растворима в холодной воде (1:500); умеренно - в вазелиновом и растительных маслах (1:70); растворима в касторовом масле (1:8) и в горячей воде (1:5); легко растворима в этиловом спирте (1:3).

Acidum boricum (кислота борная) - бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок без запаха. Растворим в 25 ч. холодной воды, в 4 ч. кипящей воды. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Антисептическое средство.

Vaselinum (вазелин) – светло-желтая масса, вязкая, легко плавящаяся при нагревании (37-50 0C Представляет собой смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов предельного ряда (алканов), представляющая собой светло-желтую, вязкую, однородную массу без запаха, легко плавящуюся при температуре 37-50 C. Вазелин способен удерживать до 5% воды очищенной, до 2,5 % этанола (90%), до 40 % глицерина. Основа легко смешивается с жирами, растительными маслами, за исключением касторового масла. В вазелине при нагревании растворяются некоторые ЛВ: ментол – до 20%; камфора – до 15%; тимол – до 6%; эфедрин, йод – 1%, сера осажденная – 0,5% и др. Гидрофобная, углеводородная основа для мазей.

Технология и ее обоснование.

В рецепте выписана комбинированная мазь. Тип мази определяется по взаимодействию лекарственных веществ с основой. В рецепте основа указана: вазелин. Вазелин относится к гидрофобным (=липофильным) основам. Кислота салициловая, входящая в состав мази, не растворима нив воде, ни в основе, кислота борная растворима в воде, но для ее растворения требуется большой объем воды (>3%). Поэтому вещества вводим по типу суспензии. Мази готовят по массе.

mобщ = 1,0 + 1,0 + 20,0 = 24,0

Твердой фазы в изготавливаемой мази (кислота салициловая и кислота борная)

2,0 -- 24,0

Х - 100 Х = 9,1%, что более 5%, поэтому в качестве вспомогательной жидкости для диспергирования кислот используем вазелин, расплавленный в количестве 1,0 (по правилу Дерягина, половина от массы измельчаемого вещества).

Салициловую кислоту не растирать в сухом виде: пылит и раздражает слизистые.

В теплой ступке растираем кислоту борную и кислоту салициловую с примерно половинным от их массы (1,0, правило Дерягина) количеством основы (в теплой ступке основа плавится и облегчает растирание порошков). Затем добавляют остальное количество основы, перемешивают до получения однородной массы. Переносят в отпускную банку. Укупорка – навинчиваемой пластмассовой крышкой с пергаментной прокладкой.

Оформление и срок годности. Этикетка «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте». Срок годности 10 суток.

Оформление ППК.

ППК к рецепту № 18

Acidum boricum

Acidum salicylicum

Vaselinum 1,0

1,0

20,0 Mобщ. = 22,0 (±7%)

Дата. Подпись.

Оценка качества изготовленной мази. Проверяют внешний вид, консистенцию, цвет, запах, однородность, дисперсность, отсутствие механических включений, отклонение в массе.


<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.