Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0545 Rp.: Glucosae 5,0

Глюкозы 5 г

Натрия хлорида 0,2 г

Димедрола 0,2 г

Воды очищенной до 100 мл

Rp.: Glucosae 5,0

Natrii chloridi 0,2

Dimedroli 0,2

Aquae purificatae ad 100 ml

Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день

Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы Выписана сложная жидкая лекарственная форма для внутреннего применения дозируемая ложками: микстура, содержащая лекарственное вещество списка Б (димедрол). По дисперсологической классификации представляет собой свободную, всесторонне дисперсную систему, истинный раствор.

Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

Требования к лекарственной форме. Микстура должна быть бесцветна, прозрачна, устойчива при хранении, не содержать механических включений, соответствовать прописанному объему.

Проверка доз веществ списков А, Б и ПКУ. Содержит вещество Сп.Б, необходима проверка доз. Веществ на ПКУ нет. Общий объем микстуры (Vо) = 100 мл. Число приемов N= Vо : Vложки = 100 : 15 = 6. Димедрол: РД = 0,2 : 6 = 0,03. ВРД = 0,1. СД = РДх3 = 0,09. ВСД = 0,25. Дозы не завышены.

Расчеты (на обороте ППК). Готовят микстуру массо-объемным способом (приказ МЗ № 308). Готовим растворением сухих веществ в воде. Количество глюкозы с учетом влаги (10%) : Х = а х 100/ 100 – в. Где а – масса глюкозы безводной (выписано в рецепте), в – процент влаги в глюкозе (10%). Х = 5,0 х 100 / 100 – 10 = 5,56.

Необходимо рассчитать увеличение объема раствора при растворении сухих веществ (Δ V) и сравнить с нормой допустимых отклонений (НДО) (приказ № 305): Δ V = ∑КУО х m. Где КУО – коэффициент увеличения объема, m - масса лекарственного вещества.

Δ V = 0,69 х 5,56 + 0,2 х 0,33 + 0,2 х 0,86 = 4,08 мл. НДО для 100 мл = 3% или 3 мл. Следовательно, Δ V > НДО. При расчете объема воды необходимо учесть увеличение объема при растворении сухих веществ. Vводы = Vо - Δ V

V ( воды) = 100 – 4 = 96 мл

Свойства ингредиентов


Glucosum (глюкоза) – бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в воде (1:1,5), трудно в спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре при комнатной температуре.

Natrii chloridum (натрия хлорид) – белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в воде.

Dimedrolum (Димедрол) - Белый мелкокристаллический порошок без запаха, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Легко растворим в воде и спирте. Хранение: Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и влаги.

Aqua purificata (Вода очищенная) - воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Технология и ее обоснование

Готовят микстуру массо-объемным способом (приказ МЗ № 308). В соответствии с приказом в воде растворяют сухие вещества с учетом списков: сначала вещества списка Б, затем общего.

В подставку первым отмеривают рассчитанный объем воды (96 мл). Растворяют димедрол (Сп. Б). Затем глюкозу (5,56 г) и натрия хлорид (вещества одного списка растворяют с учетом растворимости и в порядке прописывания).

Перемешивают. Фильтруют в отпускной флакон через тампон ваты. Проверяют отсутствие механических включений. Укупоривают, оформляют.

Оформление и срок годности. На флакон наклеивают этикетку «Внутреннее», «Микстура», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», а также номер рецепта. Срок годности 10 суток.

Оформление ППК.

ППК №16

Aqua purificata 96 ml

Dimedrolum 0,2 (КУО 0,86)

Glucosum 5,56 ( 10% вл., КУО 0,69)

Natrii chloridum 0,2 (КУО 0,33)

Vo = 100 ml

N∆V = ±3%

Дата. Подпись.

Оценка качества изготовленного препарата. Проводят органолептический контроль (по показателям цвет, полнота растворения, прозрачность, запах), герметичность укупорки, отсутствие механических включений. Физический контроль заключается в проверке общего объема (по индивидуальным рецептам – выборочно).




<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.