Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0543 Rp.: Sol. Lugoli cum glycerino 100,0

Раствора Люголя (на глицерине)

Состав: Йода 1,0 г

Калия йодида 2,0 г

Глицерина 94 г

Воды очищенной 3 мл

Rp.: Sol. Lugoli cum glycerino 100,0

Da. Signa. Смазывать слизистую гортани

Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы.

Выписана сложная жидкая лекарственная форма для наружного применения. Неводный раствор. По дисперсологической классификации представляет собой свободную, всесторонне дисперсную систему, истинный раствор. Содержит трудно растворимое в воде вещество (йод).

Требования к лекарственной форме. Раствор должен быть устойчив при хранении, не содержать механических включений, соответствовать прописанному объему.

Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

Проверка доз веществ списков А, Б и ПКУ. Не требуется, так как лекарственная форма предназначена для наружного применения.


Расчеты (на обороте ППК). Готовим по массе (глицерин – нелетучий растворитель, дозируемый по массе). Общая масса раствора складывается из масс всех ингредиентов: 100 г. НДО (норма допустимых отклонений, приказ № 305) =± 3%, или ±3,0.

Свойства ингредиентов. Iodum (Йод) - Серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре; при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Очень мало растворим в воде (1:5000), растворим в 10 частях 95% спирта; растворим в водных растворах йодидов. Хранение: список Б. В стеклянных банках с притертыми пробками в прохладном, защищенном от света месте. ВРД=0,02г, ВСД=0,06г

Kalii iodidum (Калия йодид) - Бесцветные кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5). Хранение: в сухом, защищенном от света месте.

Glycerinum (Глицерин) Прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость сладкого вкуса без запаха или с очень слабым своеобразным запахом, нейтральной реакции. Смешивается с водой и спиртом во всех соотношениях, нерастворим в жирных маслах и эфире. Хранение в хорошо укупоренной таре, в прохладном месте.

Aqua purificata (Вода очищенная) - воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Технология и ее обоснование. Йод способен образовывать легкорастворимые комплексные соединения с калия или натрия йодидами. Йод – малорастворимое в воде вещество, но растворим в насыщенном растворе калия йодида: I2 + KI = KI3.

Йод – окислитель. Растворы окислителей легко разрушаются в присутствии органических веществ, поэтому используют свежеполученную воду очищенную, не содержащую органических веществ.

Неводные растворы не фильтруют. Глицерин дозируют по массе в последнюю очередь. Раствор йода разрушается при фильтровании, если используют органический фильтровальный материал. Поэтому фильтровать (при необходимости) следует через стеклянный фильтр №1 или 2, а при необходимости можно профильтровать через промытый горячей водой ватный тампон.

В сухой отпускной флакон темного стекла (вместимостью 100 г) отмеривают 3 мл воды очищенной, растворяют 2,0 г калия йодида, после полного растворения соли помещают во флакон 1,0 г йода. Взбалтывают до полного растворения йода. Тарируют флакон и дозируют по массе 94,0 глицерина. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

Оформление и срок годности. На флакон наклеивают этикетку «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», а также номер рецепта. Срок годности 10 суток.

Оформление ППК.

ППК к рецепту №14

Aqua purificata 3 ml

Kalii iodidum 2,0

Iodum 1,0

Glycerinum 94,0

Мобщ.= 100,0 (± 3%, или ±3,0)

Дата Подпись приготовившего



Оценка качества изготовленного препарата. Проводят органолептический контроль (по показателям цвет, запах, полнота растворения, прозрачность), герметичность укупорки, отсутствие механических включений. Физический контроль заключается в проверке общей массы (по индивидуальным рецептам – выборочно).




<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.