Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0542 Rp.: Laevomycetini 2,0

Левомицетина 2 г

Новокаина 1,0 г

Этанола 70 % до 100 мл

Rp.: Laevomycetini 2,0

Novocaini 1,0

Spiritus aethylici 70% ad 100 ml

Misce. Da. Signa. Протирать кожу

Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы.

Выписана сложная жидкая лекарственная форма для наружного применения. Неводный раствор на летучем растворителе. По дисперсологической классификации представляет собой свободную, всесторонне дисперсную систему с жидкой дисперсионной средой, истинный раствор.

Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

Требования к лекарственной форме. Раствор должен быть бесцветный, прозрачный, устойчив при хранении, не содержать механических включений, соответствовать прописанному объему.

Проверка доз веществ списков А, Б и ПКУ. Не требуется, так как лекарственная форма предназначена для наружного применения. Спирт этиловый находится на ПКУ. Его учитывают по массе крепкого спирта, поступающего в аптеку (например, 96%). Норма отпуска спирта по 1 рецепту – не более 50 г учетного спирта, или до 100 г при особом указании. Будем считать, что у нас такой рецепт.

На обороте рецепта делают запись: Spiritus aethylicus 70% - 100 мл

96% - 58,89 г

Дата, подпись изготовившего раствор

(пересчет осуществляют по алкоголеметрическим таблицам приказа № 308)


Расчеты (на обороте ППК). Общий объем раствора указан в рецепте Vо = 100 мл. НДО (норма допустимых отклонений, приказ № 305) =± 3%, или ±3 мл. Увеличение объема раствора при растворении веществ: ΔV = ∑КУО х m = 0,66х2,0 + 0,81х1,0 = 2,13 мл. Объем спирта: 100 – 2,13 = 97,87 (или можно взять 100 мл, т.к. ΔV<НДО).

Свойства ингредиентов. Laevomycetinum (левомицетин) - белый или белый с желтовато-зеленоватым оттенком кристаллический порошок горького вкуса. Мало растворим в воде, легко в спирте. Хранить по списку Б, в защищенном от света месте. Антибиотик широкого спектра действия.

Novocainum (новокаин) - Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Очень легко растворим в воде, легко – в спирте. Хранение: Список Б. В защищенном от света месте.

Spiritus aethylicus (спирт этиловый) - прозрачная бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом. Смешивается во всех соотношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином. Плотность 70% (об) - 0,886 - 0,883 г/мл. Гигроскопичен. Хранить в хорошо укупоренной таре, в прохладном месте, вдали от огня. Бактерицидное средство.

Технология и ее обоснование. Спиртовые растворы лекарственных веществ готовят массо-объемным методом. При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не уменьшая объем, указанный в рецепте, на величину его прироста при растворении веществ (пр. №308 пункты 1.8. и 2.7), спирт фармакологически активный растворитель.

Прирост объема рассчитывают, используя КУО веществ (пр. № 308, прил. 9). Общий объем учитывают при контроле качества лекарственного препарата, рассчитывая допустимые отклонения объема, используя КУО (пр. № 305, п. 2.7).

Лекарственный препарат изготавливают в сухом отпускном флаконе, чтобы не снижать концентрацию этанола и его растворяющую способность. Последовательность введения ингредиентов обусловлена летучестью растворителя, снижает потери твердых веществ на стенках флакона и ускоряет процесс растворения за счет увеличения площади соприкосновения компонентов.

Неводные растворы не фильтруют. Однако в случае необходимости фильтруют через сухой ватный тампон, чтобы не снижать концентрацию спирта, накрывая воронку часовым стеклом, потому что он летуч. В случае необходимости можно использовать нагревание до 50C (спирт летуч), накрывая флакон навинчивающейся крышкой, но не укупоривая.

В сухой отпускной флакон (вместимостью 100 мл) отвешивают 2,0 г левомицетина и 1,0 новокаина (оба вещества сп.Б, поэтому в порядке прописывания). Затем отмеривают 100 мл 70% спирта. Укупоривают и взбалтывают до растворения. В случае необходимости фильтруют через сухой ватный тампон в сухой флакон.

Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

Оформление и срок годности. На флакон наклеивают этикетку «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», а также номер рецепта. Выписывают сигнатуру. Срок годности 10 суток.

Оформление ППК.

ППК к рецепту №13

Laevomycetinum 2,0

Novocainum 1,0

Spiritus aethylici 70% - 100 ml (или 98 ml)

Vобщ.= 100 ml (± 3%, или ±3 ml)

Дата Подпись приготовившего



Оценка качества изготовленного препарата. Проводят органолептический контроль (по показателям цвет, запах, полнота растворения, прозрачность), герметичность укупорки, отсутствие механических включений. Физический контроль заключается в проверке общего объема (по индивидуальным рецептам – выборочно).






<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.