Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0540 Rp.: Mixturae Kvateri 200 ml

Микстура Кватера

Состав: Настоя корневища с корнями валерианы из 10 г

и листьев мяты из 4 г - 200 мл

Натрия бромида 3 г

Амидопирина 0,6 г

Кофеина - бензоата натрия 0,4 г

Магния сульфата 0,8 г

Rp.: Mixturae Kvateri 200 ml

Da. Signa. По 1-й стол. ложке 3 раза в день

Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы.

Выписана сложная жидкая лекарственная форма для внутреннего применения дозируемая ложками – микстура, из лекарственного растительного сырья (ЛРС), содержащая лекарственные вещества списка Б (кофеина-натрия бензоат, амидопирин). По дисперсологической классификации представляет собой свободную, всесторонне дисперсную систему, с жидкой дисперсионной средой.

Требования к лекарственной форме. Микстура должна однородна, устойчива при хранении, не содержать механических включений, соответствовать прописанному объему.

Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

Проверка доз веществ списков А, Б и ПКУ. Содержит вещества Сп.Б, необходима проверка доз. Веществ на ПКУ нет. Общий объем микстуры (Vо) = 200 мл. Число приемов N= Vо : Vложки = 200 : 15 = 13. Амидопирин: РД = 0,6 : 13 = 0,046. ВРД = 0,5. СД = РДх3 = 0,14. ВСД = 1,5. Дозы не завышены. Кофеин-натрия бензоат: РД = 0,4 : 13 = 0,03. ВРД = 0,5. СД = РДх3 = 0,09. ВСД = 1,5. Дозы не завышены.

Расчеты. На обратной стороне ППК делают необходимые расчеты:



V(воды) = Vнастоя + m(ЛРС) х КВП - ∑ΔV = 200 + 10,0 х 2,9 + 4,0 х 2,4 = 238,6 мл

Для расчета необходимого для приготовления количества воды очищенной следует учесть КВП. Для корней с корневищами валерианы КВП = 2,9, для листьев мяты КВП = 2,4.

Рассчитаем увеличение объема микстуры при растворении сухих веществ:

КУО (натр.бр.) = 0,23; КУО (амидоп) = (в таблице нат); КУО (коф.н.б.) = 0,65; КУО (маг.сул.) = 0,5. ∑ΔV= 3,0х0,23+0,4х0,65+0,8х0,5 = 1,35 мл < НДО (±2% или ±4 мл). Увеличение объема при растворении сухих веществ можно не учитывать при расчете объема воды.

Свойства ингредиентов. Rhizomata cum radicibus Valerianae (Корневища с корнями валерианы) – кусочки корней и корневищ различной формы, светло-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный ароматный. Вкус пряный, сладковато-горьковатый.

Foliа Menthae piperitae (Листья мяты) – кусочки листьев разной формы, размером до 10 мм и более с примесью цветков и бутонов. Край листа пильчатый с неровными острыми зубцами. Цвет листьев от светло-зеленого до темно-зеленого. Запах сильный ароматный. Вкус жгучий, холодящий.

Natrii bromidum (натрия бромид) - Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в воде (1:1,5) и спирте (1:10). Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте.

Amidopyrinum (Амидопирин) – белые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, слабогорького вкуса. Растворим в воде (1:20), легко растворим в спирте (1:2). Хранение: Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Снят с производства.

Coffeinum-natrii benzoas (кофеин-бензоат натрия) - Белый порошок слабогорького вкуса, без запаха. Легко растворим в воде (1:2), трудно – в спирте (1:40). Хранение: Список Б. В хорошо укупоренной таре.

Magnesii sulfas (магния сульфат) – бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся в сухом теплом воздухе, легко растворимы в воде (1:1 в холодной, 3,3:1 – в кипящей), практически нерастворим в спирте. Хранение: В хорошо укупоренной таре.

Aqua purificata (Вода очищенная) - воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Технология и ее обоснование.



В рецепте выписано эфиросодержащее ЛРС, поэтому готовить следует настой, причем, избегая интенсивного перемешивания (во избежание улетучивания эфирных масел) и не открывая крышку инфундирки. Т.к. оба вида сырья содержат одинаковые действующие вещества, можно готовить в одной инфундирке. При изготовлении настоя из ЛРС нельзя использовать концентрированные растворы лекарственных веществ (чтобы избежать разбавления настоя, или некачественного настоя при уменьшении объема воды на концентрированные растворы).

В теплую инфундирку помещают ЛРС. Заливают рассчитанным количеством воды очищенной комнатной температуры. Настаивают на кипящей водяной бане 15 минут. Затем настаивают при комнатной температуре не менее 45 минут (лучше до полного охлаждения, чтобы не улетучились эфирные масла). Фильтруют через марлю с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты в подставку. В готовом настое растворяют амидопирин и коф. н. б. (вещества Сп. Б), затем натрия бромид и магния сульфат. Перемешивают. Фильтруют через тампон ваты в цилиндр, контролируют объем, при необходимости, доводят до 200 мл водой очищенной, переливают в отпускной флакон. Укупоривают, оформляют.

Оформление и срок годности. На флакон наклеивают этикетку «Микстура», внутреннее, предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», а также номер рецепта. Срок годности 2 суток.

Оформление ППК.

ППК к Рецепту № 11

Radicum cum radicibus Valerianae 10,0 (КВП = 2,9)

Foliа Menthae piperitae 4,0 (КВП = 2,4)

Aqua purificata 238,6 ml

Amidopyrinum 0,6

Coffeinum-natrii benzoas 0,4

Natrii bromidum 3,0

Magnesii sulfas 0,8

Vo = 200 ml

N∆V = ±2%

Дата: Приготовил:

Оценка качества изготовленного препарата. Проводят органолептический контроль (по показателям цвет, полнота растворения, прозрачность, запах), герметичность укупорки, отсутствие механических включений. Физический контроль заключается в проверке общего объема (по индивидуальным рецептам – выборочно).







<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.