Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0539 Rp.: Laevomycetini 2,0

Левомицетина 2 г

Глицерина 2,5 г

Кислоты борной 1,5 г

Спирта этилового 70 % - 50 мл

Rp.: Laevomycetini 2,0

Glycerini 2,5

Acidi borici 1,5

Spiritus aethylici 70% - 50 ml

Misce. Da. Signa. Протирать кожу

Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы.

Выписана сложная жидкая лекарственная форма для наружного применения. Неводный раствор. По дисперсологической классификации представляет собой свободную, всесторонне дисперсную систему, истинный раствор.

Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

Требования к лекарственной форме. Раствор должен быть бесцветный, прозрачный, устойчив при хранении, не содержать механических включений, соответствовать прописанному объему.

Проверка доз веществ списков А, Б и ПКУ. Не требуется, так как лекарственная форма предназначена для наружного применения. Спирт этиловый находится на ПКУ. Его учитывают по массе крепкого спирта, поступающего в аптеку (например, 96%).

На обороте рецепта делают запись: Spiritus aethylicus 70% - 50 мл

96% - 29,45 г

Дата, подпись изготовившего раствор

(пересчет осуществляют по алкоголеметрическим таблицам приказа № 308)



Расчеты (на обороте ППК). Общий объем раствора складывается из объема спирта и глицерина. Т.к.глицерин дозируется по массе, его объем находим с учетом плотности (ρ=1,22): Vо = Vспирта + m/ρ = 50 + 2,5/1,22 = 52,05 мл. НДО (норма допустимых отклонений, приказ № 305) =± 3%, или ±1,56 мл. Увеличение объема раствора при растворении веществ (учитывается при контроле): ΔV = ∑КУО х m = 0,66х2,0 + 0,65х1,5 = 2,3 мл.

Свойства ингредиентов. Laevomycetinum (левомицетин) - белый или белый с желтовато-зеленоватым оттенком кристаллический порошок горького вкуса. Мало растворим в воде, легко в спирте. Хранить по списку Б, в защищенном от света месте. Антибиотик широкого спектра действия.

Glycerinum (Глицерин) Прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость сладкого вкуса без запаха или с очень слабым своеобразным запахом, нейтральной реакции. Смешивается с водой и спиртом во всех соотношениях, нерастворим в жирных маслах и эфире. Хранение в хорошо укупоренной таре, в прохладном месте. Смягчающее средство.

Acidum boricum (кислота борная) – бесцветные блестящие слегка жирные на ощупь чешуйки или белый мелкокристаллический порошок. Растворим в холодной и легко в кипящей воде, растворим в спирте.

Spiritus aethylicus (спирт этиловый) - прозрачная бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом. Смешивается во всех соотношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином. Плотность 70% (об) - 0,886 - 0,883 г/мл. Этанол гигроскопичен. Хранить в хорошо укупоренной таре, в прохладном месте, вдали от огня.

Технология и ее обоснование. Спиртовые растворы лекарственных веществ готовят массо-объемным методом. При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не уменьшая объем, указанный в рецепте, на величину его прироста при растворении веществ (пр. №308 пункты 1.8. и 2.7), спирт фармакологически активный растворитель.

Прирост объема рассчитывают, используя КУО веществ (пр. № 308, прил. 9). Vобщ практический больше Vобщ по рецепту. Общий объем учитывают при контроле качества лекарственного препарата, рассчитывая допустимые отклонения объема, используя КУО (пр. № 305, п. 2.7).

Лекарственный препарат изготавливают в сухом отпускном флаконе, чтобы не снижать концентрацию этанола и его растворяющую способность. Последовательность введения ингредиентов обусловлена летучестью растворителя (этанола), снижает потери твердых веществ на стенках флакона и ускоряет процесс растворения за счет увеличения площади соприкосновения компонентов.

Неводные растворы не фильтруют. Однако в случае необходимости фильтруют через сухой ватный тампон, чтобы не снижать концентрацию этанола, накрывая воронку часовым стеклом, потому что он летуч. В случае необходимости можно использовать нагревание до 50C (спирт летуч), накрывая флакон навинчивающейся крышкой, но не укупоривая.

Глицерин дозируют по массе в последнюю очередь.

В сухой отпускной флакон (вместимостью 50 мл) отвешивают 2,0 г левомицетина (сп.Б), 1,5 г кислоты борной. Затем отмеривают 50 мл 70% спирта. Укупоривают и взбалтывают до растворения. Тарируют флакон и дозируют по массе 2,5 глицерина. В случае необходимости фильтруют через сухой ватный тампон в сухой флакон (до добавления глицерина).

Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

Оформление и срок годности. На флакон наклеивают этикетку «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», а также номер рецепта. Выписывают сигнатуру. Срок годности 10 суток.

Оформление ППК.

ППК к рецепту №10

Laevomycetinum 2,0 (КУО=0,66 мл/г)

Acidum boricum 1,5 (КУО=0,65 мл/г)

Spiritus aethylici 70% - 50 ml

Glycerinum 2,5 (ρ=1,22)

Vобщ.= 52,05 мл (± 3%, или ±1,56 мл)

Vпрактический = 54,3 мл

Дата Подпись приготовившего



Оценка качества изготовленного препарата. Проводят органолептический контроль (по показателям цвет, запах, полнота растворения, прозрачность), герметичность укупорки, отсутствие механических включений. Физический контроль заключается в проверке общего объема (по индивидуальным рецептам – выборочно).





<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.