Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0538 Rp.: Unguenti sulfacylici 30% - 10,0

Мазь сульфациловая 30 % - 10,0

Состав: Сульфацил - натрия 3 г

Воды очищенной 2,0

Ланолина безводного 2,0

Вазелинового масла 1,5

Вазелина для глазных мазей 1,5

Rp.: Unguenti sulfacylici 30% - 10,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Закладывать за веко

Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы. Выписана сложная мягкая лекарственная форма: глазная мазь эмульсионного типа на дифильной абсорбционной основе.

Требования к лекарственной форм. Должны быть стерильны, не содержать раздражающих веществ, должны легко и равномерно распределяться на слизистой оболочке глаза, рН соответствовать рН слезной жидкости

Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

Проверка доз веществ списков А, Б и ПКУ. Не требуется, так как лекарственная форма предназначена для наружного применения. Веществ на ПКУ нет.

Расчеты. Мазь официнальная, имеет вышеперечисленный состав. Общая масса 10,0. НДО в общей массе мази – ± 10%, то есть ± 1,0.



Свойства ингредиентов. Sulfacylum-Natrium (Сульфацил-натрий) - Белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде (1:1,1), нерастворим в спирте. Хранение: Список Б, в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Aqua purificata (Вода очищенная) - бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Vaselinum optimum pro oculus (Вазелин сорта «для глазных мазей») - Однородная тянущаяся нитями мазеобразная масса без запаха, слегка желтоватого цвета. Не содержит восстанавливающих веществ. Практически нерастворим в воде. С жирными маслами и жирами смешивается во всех отношениях. Т.пл. от 37 до 50 оС. Можно получить из обычного вазелина путем нагревания при 150 0С с активированным углем (1-2%) в течение 1-2 ч. Горячий вазелин отфильтровать через бумажный фильтр с помощью воронки для горячего фильтрования.

Lanolinum anhydricum (Ланолин безводный) - Вязкая масса буро-желтого цвета слабого своеобразного запаха, т.пл. 36-42 0С. Легко сплавляется с гидрофобными веществами. Поглощает до 150% воды.

Oleum vaselini (масло вазелиновое) – бесцветная маслянистая жидкость без запаха и вкуса. Практически нерастворимо в воде и спирте. Смешивается с растительными маслами, кроме касторового. Хранение: в защищенном от света месте.

Технология и ее обоснование. Мази готовят в асептических условиях. В соответствии с НД состав основы: ланолина безводного 4 части (2,0 г), вазелина сорта «для глазных мазей» (1,5 г) и масла вазелинового (1,5 г) по 3 части. Основу получают путем сплавления компонентов в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу фильтруют через несколько слоев марли, фасуют по 10 г или 20 г в сухие стерильные стеклянные банки типа ВВС (ОСТ 64-2-71-80). Обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при температуре 180 0С 30-40 мин или при температуре 200 0С 15-20 мин. Хранят при температуре 3-5 0С 30 суток.

При отсутствии в аптеке вазелина сорта «для глазных мазей» получают дополнительной очисткой вазелина. Его расплавляют, прибавляют 2% активированного угля, смесь нагревают до 150 оС и нагревают в течение 1 часа. Затем вазелин фильтруют через складчатый фильтр.

В асептических условиях в стерильной ступке растирают сульфацил натрия с водой очищенной стерильной и смешивают до однородности с 5,0 стерильной основы. Готовую мазь перекладывают в простерилизованную банку оранжевого стекла, закрывают навинчивающейся пластмассовой крышкой с простерилизованной прокладкой.

Оформление и срок годности. На банку наклеивают этикетку розового цвета «Глазная мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», а также номер рецепта. Срок годности 10 суток.

Оформление ППК.

ППК к рецепту № 9 Sulfacylum-Natrium 3,0

Aqua purificata sterilisata 2 ml

Basis pro oculentae sterilisata 4:3:3 – 5,0

M0 = 10,0 (9,0 – 11,0)

Дата. Подпись. Оценка качества изготовленного препарата. Проверяют внешний вид, консистенцию, цвет, запах, однородность, отсутствие механических включений, отклонение в массе.



<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.