Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0533 Rp.: Sol. Sulfacyli natrii 10% - 10 ml

Раствор сульфацил - натрия 10 % - 10 мл

Состав: Сульфацил - натрия 1 г

Натрия тиосульфата 0,015 г

Раствора кислоты соляной 1 моль/л 0,035 мл

Воды до 10 мл

Rp.: Sol. Sulfacyli natrii 10% - 10 ml

Da. Signa. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день

Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы. Выписана сложная жидкая лекарственная форма для инстилляции в глаз: глазные капли. Истинный раствор.

Требования к лекарственной форме. К глазным каплям предъявляют следующие требования: стерильность, стабильность, отсутствие механических включений, изотоничность (ГФ Х1). В норме слезная жидкость имеет осмотическое давление такое же как и плазма крови и изотонический раствор натрия хлорида. Глазные капли не вызывают неприятного ощущения, если их осмотическое давление соответствует осмотическому давлению натрия хлорида в концентрации от 0,7 до 1,1 %. Пропись является стандартной, приведена в пр. № 214.

Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

Проверка доз веществ списков А, Б и ПКУ. Не требуется, так как лекарственная форма предназначена для наружного применения. Веществ на ПКУ нет.



Расчеты. Проверка изотоничности раствора. mNaCl = 0,009хV - mл.в.х Е = 0,009х10 – 1,0х0,21 = -0,12. Раствор гипертонический, изотонировать не требуется. Где V – объем раствора, Е – изотонические эквиваленты лекарственных веществ по натрия хлориду.

Состав глазных капель приведен в приказе № 214. Сульфацила-натрия требуется 1,0. Натрия тиосульфата – 0,015 или раствора 1% – 1,5 мл. Раствора кислоты хлористоводородной 1 М – 0,035 мл или 1 капля.

Общий объем 10 мл. НДО от общего объема – ± 10% (± 1 мл).

Свойства ингредиентов. Sulfacylum-Natrium (Сульфацил-натрий) - Белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде (1:1,1), нерастворим в спирте. Хранение: Список Б, в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Технология и ее обоснование. В асептических условиях в стерильной подставке примерно в 2/3 объема воды очищенной растворяют 1,0 сульфацила-натрия, добавляют 1,5 мл 1% раствора натрия тиосульфата, 1 каплю 1 М раствора кислоты хлористоводородной, перемешивают. Раствор фильтруют через промытые стерильные бумагу фильтровальную и тампон ваты длинноволокнистой. Через этот же фильтр фильтруют оставшийся объем воды очищенной (метод вытеснения). Раствор перемешивают, измеряют объем. При необходимости объем раствора доводят до 10 мл водой очищенной. Отпускают в стерильном флаконе из нейтрального стекла НС-1 вместимостью 10 мл. Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой ИР 119А, просматривают невооруженным глазом на черном и белом фоне. При отсутствии механических включений флакон укупоривают металлическим колпачком «под обкатку». Стерилизуют паром под давлением при температуре 121 0С 8 минут, термотест – термовременной индикатор.

Оформление и срок годности. На флакон наклеивают этикетку «Глазные капли», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», а также номер рецепта. Срок годности 30 суток.

Оформление ППК.



ППК к рецепту № 4 Aqua purificata quantum satis

Sulfacylum-Natrium 1,0

Solutio Natrii thiosulfatis 1% – 1,5 ml

Solutio Acidi hydrochlorici 1 M – gtts I

Aqua purificata ad 10 ml

V0 = 10 ml (9 – 11 ml)

Sterilisetur! 121 0C 8 min

Дата. Подпись.

Оценка качества изготовленного препарата. Проверяют внешний вид, герметичность укупорки, отсутствие механических включений. При назначении препарата взрослым проводится выборочный контроль. В случае назначения препарата новорожденным и детям до 1 года проводится полный химический контроль.



<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.