Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0532 Rp.: Sol. Natrii bromidi 2% - 200 ml

Раствора натрия бромида 2 % - 200 мл

Барбитал - натрия 2,0 г

Кофеина - бензоата натрия 1,0 г

Rp.: Sol. Natrii bromidi 2% - 200 ml

Barbitali-natrii 2,0

Coffeini-natrii benzoatis 1,0

Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день

Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы Выписана сложная жидкая лекарственная форма для внутреннего применения дозируемая ложками: микстура, содержащая лекарственные вещества списка Б (Барбитал натрия и кофеина бензоат натрия). По дисперсологической классификации представляет собой свободную, всесторонне дисперсную систему, истинный раствор.

Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

Требования к лекарственной форме. Микстура должна быть бесцветна, прозрачна, устойчива при хранении, не содержать механических включений, соответствовать прописанному объему.

Проверка доз веществ списков А, Б и ПКУ. Содержит вещества Сп.Б, необходима проверка доз. Барбитал натрия находится на ПКУ: Сп.№1 ПККН. Общий объем микстуры (Vо) = 200 мл. Число приемов N= Vо : Vложки = 200 : 15 = 13. Барбитал натрия: РД = 2,0 : 13 = 0,15. ВРД = 0,5. СД = РДх3 = 0,45. ВСД = 1,0. Дозы не завышены. Кофеина бензоат натрия: РД = 1,0 : 13 = 0,08. ВРД = 0,5. СД = РДх3 = 0,24. ВСД = 1,5. Дозы не завышены.



Расчеты (на обороте ППК). Готовят микстуру массо-объемным способом (приказ МЗ № 308). Можно готовить растворением сухих веществ (барбитал натрия) и с использованием концентрированных растворов (натрия бромида и кофеина бензоата натрия).

Необходимо рассчитать увеличение объема раствора при растворении сухого вещества (Δ V) и сравнить с нормой допустимых отклонений (НДО) (приказ № 305): Δ V = КУО х m. Где КУО – коэффициент увеличения объема, m - масса лекарственного вещества. Δ V = 0,64 х 2 = 1,28 мл. НДО для 200 мл = 2% или 4 мл. Следовательно, Δ V < НДО. При расчете объема воды увеличение объема при растворении барбитала натрия можно не учитывать.

Масса натрия бромида: 2,0 - 100 мл

Х - 200 мл, Х = 4,0

V 20% (1:5) концентрированного раствора натрия бромида: 4 х 5 = 20 мл;

V 10% (1:10) концентрированного раствора кофеина натрия бензоата: 1,0 х 10=10 мл;

V ( воды) = 200 – (20+10) = 170 мл

Свойства ингредиентов



Natrii bromidum (натрия бромид) - Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в воде (1:1,5) и спирте (1:10). Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте.

Barbitalum-natrium (барбитал-натрий) - Белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Легко растворим в воде (1:5 в холодной, 1:2,5 - в кипящей), мало растворим в спирте. Хранение: Список Б. В хорошо укупоренной таре.

Coffeinum-natrii benzoas (кофеин-бензоат натрия) - Белый порошок слабогорького вкуса, без запаха. Легко растворим в воде (1:2), трудно – в спирте (1:40). Хранение: Список Б. В хорошо укупоренной таре.

Aqua purificata (Вода очищенная) - воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Технология и ее обоснование

Готовят микстуру массо-объемным способом (приказ МЗ № 308). В соответствии с приказом сначала в воде растворяют сухие вещества, затем раствор фильтруют во флакон для отпуска и во флакон отмеривают концентрированные растворы (сначала растворы веществ списка Б, затем общего).

В подставку первым отмеривают рассчитанный объем воды (170 мл). Растворяют барбитал натрия. Барбитал натрия получают у ответственного лица, оформляя при этом оборотную сторону рецепта:

Оборот рецепта:

Barbitalum-natrium 2,0

Выдал подпись

Получил подпись Дата

Перемешивают. Фильтруют в отпускной флакон через тампон ваты. Проверяют отсутствие механических включений. Затем в отпускной флакон отмеривают концентрированный раствор кофеина натрия бензоата (10% - 10 мл, Сп.Б), затем концентрированный 20% раствор натрия бромида (20 мл, общий список). Перемешивают. Укупоривают, оформляют.

Оформление и срок годности. На флакон наклеивают этикетку «Внутреннее», «Микстура», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте» а также номер рецепта. Выписывают сигнатуру (вещество – на ПКУ). Срок годности 10 суток.

Оформление ППК. ППК №3 Aqua purificata 170 ml

Barbitalum-natrium 2,0

Sol. Coffeini-natrii benzoatis 1 :10- 10 ml

Sol.Natrii bromidi 1 :5 -20 ml

Vo = 200 ml

N∆V = ±2%

Дата. Подпись.

Оценка качества изготовленного препарата. Проводят органолептический контроль (по показателям цвет, полнота растворения, прозрачность, запах), герметичность укупорки, отсутствие механических включений. Физический контроль заключается в проверке общего объема (по индивидуальным рецептам – выборочно).





<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.