Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0531 Rp.: Sol. Natrii salicylatis 2% - 100 ml

Раствора натрия салицилата 2% - 100 мл

Гексаметилентетрамина 2,0 г

Кофеина - бензоата натрия 0,5 г

Rp.: Sol. Natrii salicylatis 2% - 100 ml

Hexamethylentetramini 2,0

Coffeini-natrii benzoatis 0,5

Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день

Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы Выписана сложная жидкая лекарственная форма для внутреннего применения дозируемая ложками: микстура, содержащая лекарственное вещество списка Б (кофеина натрия бензоат). По дисперсологической классификации представляет собой свободную, всесторонне дисперсную систему, истинный раствор.

Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

Требования к лекарственной форме. Микстура должна быть бесцветна, прозрачна, устойчива при хранении, не содержать механических включений, соответствовать прописанному объему.

Проверка доз веществ списков А, Б и ПКУ. Содержит вещество Сп.Б, необходима проверка доз. Веществ на ПКУ нет. Общий объем микстуры (Vо) = 100 мл. Число приемов N= Vо : Vложки = 100 : 15 = 6. РД = 0,5 : 6 = 0,08. ВРД = 0,5. СД = РДх3 = 0,24. ВСД = 1,5. Дозы не завышены.

Расчеты (на обороте ППК). Готовят микстуру массо-объемным способом (приказ МЗ № 308). Можно готовить растворением сухих веществ, или с использованием концентрированных растворов (бюреточной системы).

1. Растворением сухих веществ. Необходимо рассчитать увеличение объема раствора при растворении сухих веществ (Δ V) и сравнить с нормой допустимых отклонений (НДО) (приказ № 305): Δ V = ∑КУО х m. Где КУО – коэффициент увеличения объема, m- масса лекарственного вещества. Δ V = 0,59 х 2 + 0,78 х 2 + 0,65 х 0,5 = 3,07 мл. НДО для 100 мл = 3% или 3 мл. следовательно Δ V > НДО. При расчете объема воды надо учесть увеличение объема при растворении веществ.

V( воды) = 100 – 3,07 = 96,93 мл ~ 97 мл.


2. С использованием концентрированных растворов:

V 10% (1:10) концентрированного раствора натрия салицилата: 2 х 10 = 20 мл;

V 20% (1:5) концентрированного раствора гексаметилентетрамина: 2 х 5 = 10 мл;

V 10% (1:10) концентрированного раствора кофеина натрия бензоата: 0,5 х 10 = 5 мл;

V( воды) = 100 – (20+10+5) = 65 мл

Свойства ингредиентов

Natrii salicylas (натрия салицилат) – белый кристаллический порошок или мелкие чешуйки без запаха, сладковато-соленого вкуса. Очень легко растворим в воде (1:1), растворим в спирте (1:6). Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте.

Hexamethylentetraminum (гексаметилентетрамин) – бесцветные кристаллы или кристаллический порошок жгучего и сладкого, а затем горьковатого вкуса, без запаха. Легко растворим в воде (1:1,5) и спирте. Хранение: в хорошо укупоренной таре, растворы – при температуре не выше 20оС.

Coffeinum-natrii benzoas (кофеин-бензоат натрия) - Белый порошок слабогорького вкуса, без запаха. Легко растворим в воде (1:2), трудно – в спирте (1:40). Хранение: Список Б. В хорошо укупоренной таре.

Aqua purificata (Вода очищенная) - воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Технология и ее обоснование

Готовят микстуру массо-объемным способом (приказ МЗ № 308).

1. Изготовление из сухих веществ. В подставку первым отмеривают рассчитанный объем воды (97 мл). растворяют сначала вещество СП.Б, потом общего списка в порядке прописывания в рецепте. Перемешивают. Фильтруют в отпускной флакон через тампон ваты. Проверяют отсутствие механических включений. Укупоривают, оформляют.

2. Изготовление с использованием бюреточной системы. Готовить можно непосредственно в отпускном флаконе. Первой отмеривают рассчитанный объем воды (65 мл), затем отмеривают концентрированные растворы: сначала раствор вещества Сп.Б, потом общего списка в порядке прописывания в рецепте. Перемешивают. Укупоривают, оформляют.

Оформление и срок годности. На флакон наклеивают этикетку «Внутреннее», «Микстура», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте» а также номер рецепта. Срок годности 10 суток.

Оформление ППК.


F0531 Rp.:	Sol. Natrii salicylatis 2% - 100 ml

Оценка качества изготовленного препарата. Проводят органолептический контроль (по показателям цвет, полнота растворения, прозрачность, запах), герметичность укупорки, отсутствие механических включений. Физический контроль заключается в проверке общего объема (по индивидуальным рецептам – выборочно).



<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.