Home twilight sky studio Home twilight sky studio

F0530 Rp.: Zinci sulfatis 0,03

Цинка сульфата 0,03 г

Новокаина 0,1 г

Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл

Rp.: Zinci sulfatis 0,03

Novocaini 0,1

Sol. acidi borici 2% - 10 ml

Misce. Da. Signa. Глазные капли

Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы.

Выписана сложная жидкая лекарственная форма для инстилляции в глаз: глазные капли. Истинный раствор.

Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

Требования к лекарственной форме.



К глазным каплям предъявляют следующие требования: стерильность, стабильность, отсутствие механических включений, изотоничность (ГФ Х1). В норме слезная жидкость имеет осмотическое давление такое же как и плазма крови и изотонический раствор натрия хлорида. Глазные капли не вызывают неприятного ощущения, если их осмотическое давление соответствует осмотическому давлению натрия хлорида в концентрации от 0,7 до 1,1 %. Пропись является стандартной, приведена в пр. № 214.

Проверка доз веществ списков А, Б и ПКУ. Не требуется, так как лекарственная форма предназначена для наружного применения. Веществ на ПКУ нет.

Расчеты. Проверка изотоничности раствора. mNaCl = 0,009хV - ∑mл.в.х Е = 0,009х10 – (0,03х0,12 + 0,1х0,18 + 0,2х0,53) = -0,04. Раствор гипертонический, изотонировать не требуется. Где V – объем раствора, Е – изотонические эквиваленты лекарственных веществ по натрия хлориду.

Состав глазных капель приведен в приказе № 214. Общий объем 10 мл. НДО (норма допустимых отклонений) от общего объема – ± 10% (± 1 мл).

Свойства ингредиентов.

Zinci sulfas (цинка сульфат) – Бесцветные, прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок вяжущего вкуса, без запаха. Очень легко растворим в воде, нерастворим в спирте. Хранение: Список Б. В хорошо укупоренной таре.

Novocainum (новокаин) - Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Очень легко растворим в воде, легко – в спирте. Хранение: Список Б. В защищенном от света месте.

Acidum boricum (кислота борная) – бесцветные, блестящие слегка жирные на ощупь чешуйки или белый мелкокристаллический порошок. Растворима в холодной воде, легко – в кипящей, растворима в спирте. Антисептик.

Aqua purificata (Вода очищенная) - воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Технология и ее обоснование. Глазные капли готовят в асептических условиях, массо-объемным методом.

В асептических условиях в стерильной подставке примерно в 1/2 объема воды очищенной горячей растворяют кислоту борную (кислота лучше растворима в горячей воде), затем цинка сульфат и новокаин, перемешивают. Раствор фильтруют через стерильную складчатую бумагу фильтровальную с подложенным тампоном стерильной ваты длинноволокнистой (фильтрующий материал предварительно промывают стерильной водой очищенной). Через этот же фильтр фильтруют оставшийся объем воды очищенной (метод вытеснения. Метод позволяет избежать потери веществ на фильтре). Раствор перемешивают, измеряют объем. При необходимости объем раствора доводят до 10 мл водой очищенной. Отпускают в стерильном флаконе из нейтрального стекла НС-1 вместимостью 10 мл. Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой ИР 119А, просматривают невооруженным глазом на черном и белом фоне. При отсутствии механических включений флакон укупоривают металлическим колпачком «под обкатку». Стерилизуют текучим паром при температуре 100 0С 30 минут.

Оформление и срок годности. На флакон наклеивают этикетку «Глазные капли», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», а также номер рецепта. Срок годности 30 суток при температуре 3-5 0С.

Оформление ППК.

ППК к рецепту № 1

Aqua purificata quantum satis

Acidum boricum 0,2

Zinci sulfas 0,03

Novocainum 0,1

Aqua purificata ad 10 ml

V0 = 10 ml (9 – 11 ml)

Sterilisetur! 100 0C 30 min

Дата. Подпись.

Оценка качества изготовленного препарата. Проводят органолептический контроль (по показателям цвет, полнота растворения, прозрачность), герметичность укупорки, отсутствие механических включений. Физический контроль заключается в проверке общего объема (по индивидуальным рецептам – выборочно). При назначении препарата взрослым проводится выборочный химический контроль.



Капли по прописи 1 можно готовить с использованием концентрированных растворов: 4% раствора кислоты борной (5 мл), 1% раствора цинка сульфата (3 мл). В этом случае необходимо еще 2 мл воды. Концентрированного раствора новокаина нет.





<----    В начало статьи    ---->   




Яндекс.Метрика



Внимание! Информация на сайте предназначена исключительно для специалистов и учащихся фармацевтических специальностей. Описание применения любого растительного сырья носит публицистический характер и не является рекомендацией.
Для назначения лечения каким-либо из указанных на сайте препаратов обратитесь к сертифицированному специалисту или лечащему врачу.